食药监总局提示:抗感染药头孢硫脒存在过敏性休克风险

来源:新华社作者:王思北责任编辑:张曦晛
2015-12-12 10:43

新华社北京12月11日电(记者王思北)国家食品药品监管总局11日发布药品不良反应信息通报,提示关注注射用头孢硫脒存在的过敏性休克、呼吸困难等不良反应及儿童用药风险。

据介绍,注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,适应症用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

通报显示,2014年7月1日至2015年6月30日,国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例,严重不良反应/事件报告277例,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、心悸、胸闷等。儿童报告较多,其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677例,占该品种总报告数28.9%。

对此,食药监总局提示,医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,严格遵照药品说明书使用;将每日推荐剂量分次使用,尤其在儿童用药时,避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。生产企业应及时修订完善药品说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测。

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