药品说明书暗藏3点安全隐患
1.药品说明书没有及时修订
药品说明书是医生开方、药师指导用药以及患者服药的最基本、最主要的药品信息源,应该随着医学发展以及临床使用情况不断进行修订,但有的药品说明书却多次没有修订。
比如有药品说明书10年未修正了,其在注意事项栏提到“和对乙酰氨基酚类解热镇痛药同时使用会损伤肾”,事实上,对乙酰氨基酚服用过量还可能造成脏损伤,该药品说明书上却根本没有提及。
2.同一名称不同规格药品带来隐患
如果你能买到同样名称、两种规格的药,其成分浓度相差一倍,那么服用量也会相差一倍。
早在2011年前,美国市场上有两种不同浓度规格的泰诺林溶液,分别是每5毫升含500毫克,和每5毫升含160毫克。由于药名相同、含量不同,导致家长们经常弄混,而给儿童用错药。FDA从收集到的药品不良反应报告中看到了这些用错药的案例后,出台一项规定,要求这个儿童药在美国市场上统一规格为每5毫升160毫克,这大大减少了该药在美国的用药错误事件。
而目前在中国,泰诺林溶液还是两种含量规格,临床中也不时会有弄混规格而服药过量的病例,期待中国也能早日统一规格。
3.用法用量未标明“成人”带来隐患
一些人习惯于快速扫一眼来获取信息,在这张说明书上,快速扫一眼用法用量获得的信息就是“口服,一次10-20mL”。只看前半句、不看后半句的人,就会导致婴幼儿服用过量。
我们除了责怪这些人粗心外,也必须指出,药品说明书文字设计上存在缺陷。如果加上“成人”两个字,就能有效拦截这部分用药差错。所以提醒各位家长,请一定在每次喂药前仔细核对说明书剂量,以免凭经验、直觉给错剂量。
提醒家长们警惕这些儿童感冒药隐患的同时,我们也呼吁药品监管部门负起自己应该负担的责任,加强儿童感冒药使用及药品说明书修订的监管,从源头上消除这些用错药的隐患,为儿童的安全用药提供实在的保障。