四、技术特色
多年来210医院中医血液学科始终坚持在中医理论的指导下,应用现代科学技术开展血液病的临床研究,逐步明确了稳定的主攻方向,形成了成熟的技术特色,孕育出新的研究方向和创新技术。
1、复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的临床与实验研究
急性早幼粒细胞白血病(APL)是一发病急、死亡率高的白血病,联合化疗的完全缓解(CR)率为60%;维甲酸的CR率为85%;三氧化二砷的CR率为54%-74%。黄世林教授依据多年对白血病的临床观察与实践,80年代以“驱邪复正”为治则,拟定“解毒清热,益气活血”法,研制出纯中药制剂复方黄黛片治疗APL,获特异性疗效。最新临研究资料显示:应用复方黄黛片诱导治疗193例APL患者,全部患者均获CR,达CR时间为44.3±12.8d,其中30d内获CR31例(16.0%),31-60d获CR152例(78.8%),>60d获CR10例,占5.2%;疗程中不出现骨髓抑制,无严重的感染、出血等并发症,不诱发与加重DIC,疗程中治疗相关死亡率为0%;治疗中的主要不良反应是胃肠道症状,偶有可逆性谷丙转氨酶增高及轻度黄疸,动态观察110例患者治疗前后的谷丙转氨酶、尿素、肌酐、心电图的QTC间期等指标变化不大。应用以复方黄黛片为主,与化疗方案交替应用的缓解后治疗方案治疗112例已获CR的APL患者,结果仅有16例复发,复发率为14.29%;1、2、3、4、5、6年实际无复发生存(RFS)率分别为92.86%、89.29%、88.39%、87.50%、86.61%、85.71%,预计RFS率分别为92.45±2.57%、88.25±3.20%、87.09±3.36%、85.89±3.52%、84.44±3.75%、82.78±4.03%。在此基础上进行了复方黄黛片抗白血病的作用机理及中医基础研究。结果显示该中药可诱导人粒细胞白血病细胞株凋亡,该项研究获得了突破性进展,达到了国际先进、国内领先水平。方中主要药物雄黄已成为当代砷制剂治疗白血病的典范,引起国内外广泛关注。该项研究获军队科技进步二等奖2项,军队医疗成果二等奖1项,中国中西医结合学会科学技术一等奖1项,辽宁省政府科技进步一等、二等奖各1项。复方黄黛片于2009年获新药证书,并获发明专利1项。“十二五”以来,复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的临床与实验研究仍在深入进行,并于2011年获国家科技进步二等奖、中华中医药学会李时珍医药创新奖。今后将开展复方黄黛片治疗恶性血液系统疾病的研究,以扩大临床应用范围,形成新的特色治疗技术。
2、中医主治急慢性再生障碍性贫血的临床研究
再生障碍性贫血是一组由化学、物理、生物因素、药物及不明因素引起的骨髓造血干细胞和造血微环境损伤以及免疫异常导致的造血组织减少、造血功能衰竭,进而引起全血细胞减少为主的综合病症。其中急、重型再障死亡率高达70%-80%。我们采用分期论治、中西医结合的方法治疗急、重型再障,治愈缓解率达63.04%,死亡率仅25%。对于慢性再障,我们采用中医辨证分型为主的综合治疗,治愈缓解率达到了57.28%,总有效率74.47%,而且远期疗效好,复发率低。该项研究居于国内先进水平,分获军队科技进步二等奖和医疗成果二等奖各1项。在此基础上,我们应用数据挖掘技术开展了中医药治疗再障组方规律的研究,以期提高中医药治疗再障的疗效。该项研究在“十二五“期间获国家自然科学基金资助。目前应用数据挖掘技术对311篇相关文献中的677首方剂的药物归类、用药频次和关联程度进行了分析,发现了中医药治疗再障的基础核心药物为黄芪、当归,确立了4个符合现代中医对再障病机认识核心药物群,总结了可揭示中医药治疗再障用药规律6个组方原则。该项研究结果已引起的同行专家的关注,下一步研究的重点在于临床验证和实验研究。
3、中西医结合治疗系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮是一种严重危害人类健康,损害全身各种脏器的常见的自身免疫性疾病。迄今尚缺乏治疗SLE的特效方法,常用药物包括非甾体类抗炎药、抗疟药、类糖皮质激素以及免疫抑制剂。通常以糖皮质激素为主,可联合应用免疫抑制剂,以达到缓解和稳定病情的作用。我们应用清温解毒方+CVMP方案治疗系统性红斑狼疮,缓解率为66.25%,,有效率达95%以上。此项目获“十一五”全军医药卫生科研基金中医重大专项的资助。目前此项研究正在临床与实验研究方面深入进行,将会形成新的研究方向和创新技术。
4、清热消癜方治疗免疫性血小板减少症的临床研究
免疫性血小板减少症是一种因获得性自身免疫性血小板破坏过多导致的出血性疾病。约占出血性疾病总数的1/3,成人发病率约为(5-10)/10万。临床以皮肤黏膜出血为主,严重者可有内脏出血,甚至颅内出血,出血风险随年龄而增加。目前免疫性血小板减少症的治疗方法主要有糖皮质激素、丙种球蛋白、脾切除、达那唑及免疫抑制性等,其中糖皮质激素为一线用药。我们临床观察发现该类患者以脾气虚弱为本,出血为标,浊湿为病理基础,以健脾化浊、清热利湿为主要治法,采用清热消癜方或伍用短程糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症,完全反应率57.89%,总有效率87.72%,疗效位于国内先进水平。在此基础上,开展国家重点基础研究发展计划(973计划)课题“脾不统血所致血小板减少性紫癜从脾论治的疗效机制及规律”的研究,将使本项研究不断深入。
5、中医药主治过敏性紫癜及紫癜性肾炎的临床研究。
过敏性紫癜系一免疫复合物介导的系统性小血管炎,其病因未明,易反复发作。紫癜性肾炎是其常见并发症,肾活检提示90-100%患者有肾脏损害,是影响过敏性紫癜转归的最主要因素,严重影响患者的健康和生命。目前紫癜性肾炎尚无特效治疗方法,临床常根据病情轻重,采用个体化的综合治疗,主要为肾上腺糖皮质激素及免疫抑制剂等,但副作用明显,且远期疗效并不理想。中医血液科采用祛湿化浊,清热凉血法治疗过敏性紫癜和/或紫癜性肾,治愈率分别达95%和90%以上,远期疗效好,复发率低于10%。在此基础上,我们开展了中药熏蒸疗法治疗过敏性紫癜(皮肤型)的临床研究,目前的疗效令人满意,有望形成新的创新技术。