2015年，有关部门发布了《关于实施人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可的通知》，规定外资药企开展临床试验，或内资药企采用涉外背景的单位服务，都必须先提出申请，获得行政审批后方可展开。

解放军第八一医院副院长秦叔逵委员说，这样的规定虽对有效保护和合理利用我国人类遗传资源有重要意义，可是也使新药临床试验启动有所推迟，推进过程中的调整也常因此暂缓或中断，既耽误时间精力，也浪费社会和行政资源。

秦叔逵委员认为，主要原因是审批程序复杂，步骤和时限不定，标准不统一。为此，他建议：将审批制改为备案制或平行审查；简化程序和要求；制定公布审批标准，规范审查意见；监管与服务并举，切实提高审批效能，建立具有中国特色的人类遗传资源监管体系。

（本报北京3月10日电）